微软完成近亿美元收购Nuance
日前,微软宣布完成对Nuance的收购。Nuance是为医疗健康机构提供对话式人工智能和基于云端的环境临床智能服务的先驱。这次收购微软斥资约亿美元,业界人士指出,这是微软公司近5年来数额最大的并购之一,显示了它加快人工智能在医疗健康产业应用的决心。
Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术
日前,Moderna表示将向最需要疫苗的国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术,技术授权涉及92个易受疫情影响的低收入和中等收入国家。92国以外的国家需要尊重Moderna的知识产权,公司愿意以商业合作的方式将其COVID-19疫苗技术许可给这些国家的制造商,暗示需要收取一定的特许权使用费。
广东省药品交易中心公布常见病慢性病药品集采企业报名名单
7日,广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购报名产品相关信息的通知》。通知显示,来自倍特药业的阿米卡星滴眼剂、人福药业的阿米卡星注射剂、华北制药的氨甲环酸注射剂等百家企业的87个常见病慢性病药品大品种报名常见病慢性病药品集中带量采购。
四种药品全部降价!青海省发布调整部分药品价格通知
8日,青海省发布关于调整部分药品价格的通知。通知显示,因企业申请,将对克拉霉素缓释片、注射用恩美曲妥珠单抗、注射用恩美曲妥珠单抗、10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液价格进行调整。调整后,四种药品价格全部下降。
广东联盟个西药集采3月10日开始线上报价
8日,广东省药品交易中心发布通知,将于年3月10日上午开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)线上报价工作,具体时间为:9:00时至12:00时止。本次联盟集采共家药企,个品规符合。其中瑞阳制药涉及品种最多达12个,而胞磷胆碱(胞二磷胆碱)2组B采购单竞争最为激烈,涉及企业多达43家。
礼来口服JAK抑制剂Olumiant对重症COVID-19患者有效
根据来自RECOVERY试验的最新结果,在住院重症COVID-19患者中,礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant联合其他药物,将死亡风险降低了13%。试验结果表明,接受Olumiant+常规护理的患者中有12%(人)在28天内死亡,而仅接受常规护理的患者中有14%(人)在28天内死亡。此外,无论患者接受的常规护理是托珠单抗+地塞米松还是瑞德西韦,Olumiant均表现出一致的益处。
康希诺吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验
7日,全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛透露,康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床,启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接,按照目前我国的管理方法,这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。
韩国最大生物制药公司Celltrion召回万份新冠检测试剂
9日,据外网报道,由于Celltrion的万份新冠检测试剂被贴上了错误到期日期标签而被FDA宣布召回。这是其快速抗原检测今年以来第三次被FDA召回。目前,本次召回产品尚未收到与任何测试相关的伤害、不良健康后果或死亡报告。因此,被FDA标记为II类事件。
针对6-17岁青少年辉瑞启动COVID-19药物Paxlovid临床试验
日前,辉瑞宣布已在6至17岁的青少年中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童,评估Paxlovid的安全性和有效性。
企业布局
君实生物拟定增募资不超39.8亿元加码创新药研发
7日晚间,君实生物发布公告称,公司拟向特定对象发行A股股票,本次发行拟募集资金不超过39.8亿元,发行股票数量不超过万股,扣除发行费用后的净额将用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中,36.82亿元将投入到创新药研发项目上,剩余2.98亿元则被分配至上海君实生物科技总部及研发基地项目上。
博腾股份收购凯惠药业%股权
9日,博腾股份发布公告称,为匹配快速增长的临床前和临床早期业务发展需求,公司拟以人民币2.66亿元的价格现金收购睿智化学所持有的凯惠药业%股权。本次交易完成后,公司将持有凯惠药业%股权,凯惠药业将成为公司全资子公司。
吉利德将裁员人
近日,吉利德向新泽西州WorkerAdjustmentandRetrainingNotification提交了裁员通知,将解雇位于新泽西州MorrisPlains的名员工,裁员将在4月、9月和12月分三批进行。
西藏药业决定合并子公司欣活生物及海脊生物
年3月11日,西藏药业发布公告称,公司于年3月10日召开的第七届董事会第八次会议审议通过了《关于全资子公司合并的议案》。决定合并欣活生物、海脊生物两家子公司。
中国医药拿下辉瑞新冠特效药PAXLOVID大陆市场
9日,辉瑞宣布,已经同中国医药,就PAXLOVID签订供应协议。中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。
企业合作
Voyager与诺华达成逾17亿美元合作
9日,Voyager宣布,与诺华达成许可和研发协议,根据合作协议,诺华有权评估Voyager技术平台发现的创新衣壳,并且有全获取特定衣壳的开发权益,用于开发靶向CNS靶点的AAV基因疗法。Voyager将获得万美元前期付款,并有资格获得总计高达17亿美元的里程碑付款。
BioNTech宣布扩展与再生元研发合作
9日,BioNTech宣布,扩展与再生元的战略研发合作,将联合推动BioNTech的候选癌症疫苗BNT与PD-1抑制剂Libtayo联用的临床试验,用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。
生物制药公司CerveauTechnologies与罗氏签署协议
年3月10日,生物制药公司CerveauTechnologies,Inc.宣布与罗氏达成研究合作协议,在正电子发射断层扫描(PET)中使用Cerveau的[F-18]MK-,以评估大脑中神经纤维缠结(NFTs)的状态和进展情况,这是一种研究性成像剂。由聚集的tau蛋白组成的NFTs是几种神经退行性疾病的标志,包括阿尔茨海默氏病。这项合作的重点是将[F-18]MK-作为生物标志物用于罗氏的神经退行性疾病研究和调查药物的开发。
生物科技公司Terran与UMB宣布达成独家许可协议
年3月9日,生物科技公司TerranBiosciences,Inc.与马里兰大学巴尔的摩分校达成了一项开发和商业化运营UMB专利与数据组合的全球性独家许可协议,以支持一种运用精神暴露疗法治疗神经及精神疾病的新型方法。通过达成这项协议,Terran进一步扩展了其前景光明的临床阶段中枢神经系统(CNS)疗法及技术管线。这些知识产权和数据还将补充Terran现有的余项专利组合,涵盖精神暴露疗法领域的各种新化合物及应用。
人事变动
Illumina前首席科学家Marina出任基准医疗首席科学官
7日,基准医疗正式宣布任命Marina为首席科学官。在加入基准医疗前,Marina曾在Illumina工作20多年,担任Illumina首席科学家,负责IVD产品的研究和开发、国际注册以及多项基因检测技术平台从科学论证到产品落地的诸多关键事务。
三元生物董事会秘书魏忠勇辞职
10日,三元生物发布公告称,董事长聂在建先生于年3月8日收到公司董事会秘书魏忠勇的辞职报告,公司董事会秘书魏忠勇因个人原因辞去董事会秘书职务。
帕母医疗任命连佳为公司首席执行官
近日,帕母医疗对外宣布,任命连佳(JessieLian)为公司首席执行官,同时将加入帕母医疗董事会,全面负责公司各项业务和运营管理。在加入帕母医疗之前,连佳任职于强生,先后担任过多个业务单元总监、并横向管理运营和支持部门;后加入嘉德诺,任中国区总经理、亚太战略市场部副总裁;在Cordis业务独立后,任中国区和亚太总裁。
海利生物独立董事顾龑辞职
11日,海利生物发布公告称,顾龑因个人原因申请辞去公司独立董事职务,相应的董事会提名委员会主任委员和战略委员会委员的职务也一并辞去。
Harpoon宣布HPN获美国FDA授予快速通道资格
日前,Harpoon宣布,美国FDA已授予HPN快速通道资格,用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
Horizon宣布FDA授予Krystexxa优先审评资格
7日,Horizon宣布,美国FDA授予Krystexxa的补充生物制品许可申请优先审评资格,这一申请寻求将Krystexxa与甲氨蝶呤联用,治疗痛风无法控制的患者。
君实生物全资子公司君实工程通过药品GMP符合性检查
9日,君实生物发布公告称,其全资子公司君实工程于近日收到上海市药监局签发的《药品生产现场检查结果告知书》。君实工程上海临港生产基地生产的特瑞普利单抗注射液已通过上海市药监局组织开展的药品生产质量管理规范符合性检查。本次君实工程通过药品GMP符合性检查,标志着上海临港生产基地已完全具备正式生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的条件。
信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批2项新适应症
9日,信达生物宣布,其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同正式获得NMPA批准两项新增适应症,分别为:1)联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗;2)联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
科华生物丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒获得药品注册证书
9日,科华生物发布公告称,公司丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒于近日收到NMPA颁发的《药品注册证书》。该产品适用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。
默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准
近日,英国国家卫生与临床优化研究所发布一份指导草案,拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者。
百济神州PD-1新适应症获批治疗MSI-H/dMMR实体瘤
11日,NMPA