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国内首款康希诺四价多糖结合流脑疫苗获批 [复制链接]

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流脑,又称脑膜炎球菌病,是一种由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病,可导致严重后遗症,其发病率在12月以下的婴幼儿中最高。当前市面上的脑膜炎球菌疫苗主要分为多糖疫苗和结合疫苗两种,我国多采用多糖疫苗,使用率达70%。然而,多糖疫苗对于免疫系统不成熟的2岁以下婴幼儿不能提供有效保护,且无法在后期用作加强疫苗。相比之下,结合疫苗免疫保护效果更好、更持久,适合于不同年龄段人群接种,尤其对2岁以下婴幼儿效果显著。

为解决流脑疫苗当前的难题,康希诺进行了深入研究,并取得了显著的成果。有消息称,康希诺申报的ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已获得批准。公开资料显示,这是由康希诺生物自主研发的四价流脑结合疫苗曼海欣,拟用于预防A群、C群、Y群和W群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。同时,在该产品制备过程中,不添加苯酚等防腐成分、不使用动物来源成分,使疫苗更安全、环保,且满足特殊人群需求。

四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)曼海欣将A、C、W和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM共价结合,可用于3月龄至3周岁(47月龄)婴幼儿,能替代多糖疫苗。与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比,曼海欣具有更为广泛的保护性。曼海欣的临床试验结果显示,以3次免疫程序用于3月龄,以2次免疫程序用于6-23月龄,以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后,均表现出良好的安全性和免疫原性。

截至目前,国内尚无四价流脑结合疫苗,康希诺“曼海欣”成为了国内该类疫苗中首个获批产品。作为康希诺生物产品管线中的重磅产品之一,该疫苗基于结合技术研发而成,尽早填补了国内四价流脑结合疫苗的市场空白,为不同年龄段罹患流脑的高风险人群提供更有效和更全面的免疫保护。

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