手术刀被卡脖子,美企垄断8成,1把卖40 [复制链接]

中国虽然经过了近80年的发展，但是有许多技术和设备依然没有完全掌握，这也就导致了我们会被外国企业卡脖子，比如我们今天说的手术刀——超声骨刀。

超声骨刀是什么

超声骨刀是利用高强度聚焦超声技术，进行骨手术的一种医疗器械，它作为一种新型的骨外科手术设备，通过特殊转换装置将电能转换为机械能，经过高频超声震荡，切割所需要的骨组织。该刀利用高强度聚焦超声技术，通过换能器，将电能转化为机械能，经高频超声震荡，使所接触的组织细胞内水汽化，蛋白氢键断裂，从而将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。

超声骨刀具有组织选择性，可根据不同组织的密度改变输出功率，当超声骨刀工作频率低于某个临界值，它可以利用骨组织声阻抗高，软组织声阻抗低的特性。就可对声阻抗高的骨及钙化、矿化硬组织可直接产生力学破坏作用，但不适宜切割声阻抗较低软组织，由于具备这种功能，便可最大程度避免损伤黏膜和血管神经等软组织，即使刀头接触软组织也不会对其造成损伤，从而降低了操作风险和难度。

除此之外，切割时无热量积累，温度可降到38℃以下，对脊髓和周围神经、血管无热损伤；视野清晰切割，特征性的水气流使切骨线清晰、干净，出血极少。

而传统临床脊柱手术中对骨骼的处理是采用咬骨钳和高速磨钻等手术工具,咬骨钳在手术中非常容易增加患者的术中出血量,并且手术操作者也需要付出很大的劳动才能够完成手术。

所以超声骨刀具有许多传统手动和电动骨科手术器械所不能比拟的特点和优势，在微创脊柱手术、开颅手术、骨折修复术、颌骨囊肿、牙科坏牙剔除等手术中。

超声骨刀被美企垄断

超声骨刀的最初设想形成于20世纪80年代。目的有三：一是实现微米级的精确切骨，减少不必要的骨损失；二是利用超声空化效应止血和清除工作区的骨屑，创造一个视野清晰的手术工作区；三是在切骨时保护黏膜、血管、神经等软组织。

全球第一把超声刀是由美国强生生产，后续强生迅速占领全球市场，也正因为如此，强生常年在国内超声刀市场占据超过80%的市场份额，处于绝对的垄断地位，国内企业市场份额占比不到10%。因为垄断，一把超声骨刀，它们更是卖出了-元的高价。

中国拥有14亿的庞大人口，对超声骨刀的需求非常高，超声刀市场规模由年的1,百万元增加至年的2,百万元。同时数据显示，年，中国超声手术刀的需求量为台（主机），医院超声手术刀的需求量占比为76%，医院超声手术刀的需求量占比为22%。年超声手术刀主机的需求量为台。年中国超声刀渗透率为1.1%，美国则达27.0%，随着渗透率的提升，未来还有很大的增长空间。可以说美企的强势垄断，也导致了我们被卡脖子。

超声刀领域的竞争壁垒实则为刀头的材料，以及材料的加工工艺。，因我国基础材料学科相对国外还是有差距，刀具的选材，加工都是需要进一步攻克的难题，刀头的加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。其次主机设备的配套研发也要跟上，例如高品质的换能器、超声发生器，需要这些核心配件再加上软件算法的的配合，刀头才能更好的工作。

比亚迪跨行反制

而比亚迪目前就正在攻关超声骨刀，早在年的时候，比亚迪汽车工业业务新增消毒液、医疗器械研发，

比亚迪对超声骨刀领域的突破，主要体现在产品架构方面。现有技术的超声骨刀手柄一般是外接水路或在换能器侧面进水作为水路，以便手术时超声骨刀可以冲洗创口及产生水的空化作用，但因是外接水路或在换能器侧面进水，操作时不是很方便。同时，部分换能器不是从其侧面进水，而是尾部连水管或直接连接超声骨刀手柄外壳，导致握持时，震动手感明显，能量损失大，能效较低。

还有部分以换能器前杆本身为注水管路，前后连接，同样会产生手柄后部重量大，难以调整，工作时震感明显，能效较低。同时，现有技术的超声骨刀易产生漏水及短路，整体密封效果差，且在蒸煮消毒时难以保证安全。

而比亚迪通过换能器端部悬空的设计，使超声骨刀的重量分配变得更加平衡。并且在换能器的内壁上还添加了多个弹性密封圈，这样一来就减少了超声骨刀漏水短路的风险。

可以说，比亚迪的出现，让我们看到了反制的可能性，一旦高质量的国产超声骨刀加入竞争市场，那么到时候超声骨刀的价格就肯定会下降，到时候利好的就会是普通百姓。

当然，除了比亚迪之外，其他的国内厂商也在发力，比如清华大学，年，清华超声研究中心成立，开始研发超声医疗仪器。年-年，清华超声研究中心陆续研发出超声骨科手术仪、超声吸引刀、超声止血刀等创新产品，并发表了多篇重磅论文。国内超声骨刀领域的企业高管，大多来自于清华大学，也希望我们可以尽快打破美企的垄断。