Stelfonta去年11月获得FDA批准,用于治疗犬非转移的、以皮肤为主的肥大细胞瘤(MCTs)——犬最常见的恶性皮肤肿瘤。目前,这种注射在美国各地的兽医诊所都有,迄今为止的“满意体验”率为88%。
对于恶性皮肤肿瘤病重的狗有一个好消息/p>
一种新批准的癌症治疗方法现在可以在美国所有的兽医诊所买到。
该药物该药Stelfonta(tigilanoltiglate注射液)于去年11月获得FDA批准,用于治疗犬非转移、皮肤型肥大细胞瘤(MCTs),FDA还批准Stelfonta用于治疗位于犬皮肤下的非转移MCTs,MCTs,部的特定区域。
Stelfonta是由澳大利亚生命科学公司QBiotics开发的。其研究小组在澳大利亚北昆士兰州热带雨林天然红木树种种子中发现了Stelfonta的有效成分tigilanoltiglate。
Virbac是QBiotics的营销和分销合作伙伴。行政、商业和IT部门在Virbac位于达拉斯-沃斯堡郊区的韦斯特莱克的北美总部工作。Virbac是全球第七大兽医生物制药集团,业务遍及个国家,年收入为10.5亿美元。(Virbac是病毒学和细菌学的首字母缩写)。
狗最常见的恶性皮肤肿瘤
MCTs是狗最常见的恶性皮肤肿瘤,通常表现为皮肤上或皮肤下的肿块。完全的手术切除可能是困难的,特别是当它们发生在狗的腿上时。如果MCT没有被完全切除,残留的恶性细胞会迅速生长和扩散。Stelfonta是治疗这种疾病的一种新方法,是唯一经美国食品和药物管理局批准的瘤内注射。
Stelfonta如何发挥作用
Stelfonta被直接注射到肿瘤中,通过激活一种扩散到整个接受治疗的肿瘤中的蛋白质,使肿瘤细胞瓦解而发挥作用。
"Virbac公司兽医服务部主任CristianovonSimson博士在一份声明中说:"Stelfonta是治疗狗肥大细胞肿瘤的医学突破,没有其他治疗方法能与之相比。它能调动当地的免疫细胞来摧毁肿瘤,然后促进健康组织的生长"。
VonSimson博士指出,与任何操纵肥大细胞肿瘤的做法一样,使用Stelfonta时存在严重肥大细胞脱颗粒的潜在风险。然而,他说这可以通过治疗前和治疗后的药物来控制。
老年狗的另一种选择
Stelfonta还没有在因MCT而有系统性疾病迹象的狗身上进行过评估。但vonSimson博士说:手术或化疗增加了老年犬局部皮肤肿瘤的风险,可以作为一种替代治疗方法。在狗主人对手术或麻醉不舒服的情况下,这也是一种交替选择。
88%的兽医满意率
据Virbac公司报告,自去年11月Stelfonta获得FDA批准以来,美国大约88%的兽医“用这种药物治疗狗的MCTs”报告了“满意的”经验。他们报告了"满意"的经历。
除了获得FDA的批准,Stelfonta还获得了澳大利亚、欧洲和英国的监管机构的批准。
不良反应
Virbac公司说,Stelfonta可能会在肿瘤部位引起广泛的伤口形成--包括蜂窝组织炎和严重的组织脱落,可能需要额外的管理和愈合。
在临床试验期间,最常见的不良反应是伤口形成、注射部位疼痛、患肢跛行、呕吐、腹泻、低蛋白血症、注射部位淤血。
犬只可能需要服用镇静剂,以便安全、准确地注射Stelfonta。尚未评估Stelfonta在3.5岁以下的狗身上的安全使用情况。
作者:佳宁
排版:佳宁
审核:马壮
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