白颠疯 http://www.bflvye.com/m/有这样两位留美博士
一位毕业后放弃世界强企业的高薪工作
一位放弃了美国大学全职教授的职位
毅然选择回国创业
二人带领团队开拓创新
砥砺前行
将国产品牌带到了国际舞台
他们的名字分别叫袁玉宇和徐弢
有这样一家公司
致力于利用生物3D打印技术为基础的再生医学技术平台
做人体组织器官修补的研究与产品开发
至今已成功实现了多个产品的全球产业化
公司的名字叫迈普医学
有这样一款产品
以“国际原创”荣登科技部《创新医疗器械产品目录（）》的榜单
其专利获得中国专利奖银奖和优秀奖
同时登上央视新闻联播、新华社、人民日报
产品的名字叫睿膜?
您是否好奇，上面所讲述的爱国情怀博士、新兴科技企业与创新医疗产品之间有着怎样不同寻常的故事呢？
下面，迈普人就以上下篇来给您讲述，enjoy：
研发初衷
人体颅骨和脑组织之间有一道重要的屏障——脑膜，这层膜最主要的功能是保护脑组织，而创伤、炎症、肿瘤侵蚀及手术操作等均能造成这层膜的损伤，破坏其完整性。当其受损时，会引起脑脊液漏、脑膨出、颅内感染、癫痫等并发症，这时需要采取一些干预措施，对破损的脑膜进行修补，以防止不良事件的发生。
古往今来的学者们没有停止过对更有效的脑膜修补方法的探寻，脑膜修补材料也经历了从金属-自体组织-动物源-合成材料的发展过程。
早在年，有人就已经开始使用包括鸡蛋膜、囊性膜和尿囊膜等动物膜，到后来的猪腹膜、牛心包膜、牛跟腱胶原等。这些材料来源丰富，取材方便，有很好的诱导组织再生的功能，但有动物源病毒感染的风险。
年，美国报道了第一例使用牛源性人工硬脑膜导致疯牛病的病例；年，日本确诊了43例疯牛病患者与使用牛源性人工硬脑膜有关，当时全球共有62例患者确诊，这一数据引起了神经外科界乃至医疗界的恐慌。年，韩国出现首个疯牛病死亡病例，据调查这名死者在23年前接受了硬脑膜移植手术。也是从那个时候开始，包括韩国、日本在内的诸多国家禁止了对动物源性人工硬脑膜的准入。
一般的化学合成材料不能模拟人体脑膜的结构，因此不能促进自体脑膜组织的再生，这类材料又分为可降解和不可降解两大类。可降解类材料降解过快，在自体脑膜组织未生长出来之前已被吸收，有引发再次脑脊液漏的可能。而不可降解类材料，其生物相容性差，且质地偏硬，在人体内不易降解，有长期异物排斥反应的风险。
产品问世
有没有可能生产出一种促进自体组织再生的产品呢？
本身是生物医学材料专业的袁玉宇博士与徐弢博士一起商讨如何解决医疗界的这个两难局面，徐博士的导师正是创造性提出器官打印理念的国际专家ThomasBoland教授，彼时的徐博士在3D打印领域已小有成绩。
是否可以利用自己的专长增材制造（3D打印）技术将这款理想中的产品打印出来呢？
智者千虑不如勇者一试，两人一合计，便有了迈普医学（MP，medicalprinting）的诞生。
任何事物，从零到一都不是一个容易的过程，创业尤其是。Idea有了，但因为是国际首创，市场上并无经验可借鉴，原材料和设备的开发以及选择同样存在困难。通过对国内外已经成功植入人体的材料的分析，团队最终锁定了聚乳酸作为原材料。而设备的开发就没那么容易了，经过不断地测试和改进，终于在第四代实现了稳定量产。
对人体脑膜片段的分析发现，其有自己独特的纤维孔隙结构，传统的制造方法很难对这样的结构进行仿生和复制，要想实现规模化更是难上加难。再加上产品为第三类植入人体的医疗器械，在临床安全性和法规方面，比其他医疗器械要求更高。这一切给整个公司和项目带来了前所未有的挑战，整整三年，迈普人专注研发，埋头于实验室攻克技术难关。
前期动物实验
慢慢地，公司迎来了神经外科专业医师的加入，有了一批志同道合的搭档，团队在不断壮大，实验研究也有了突破性进展，一切都在有条不紊地向前推进。
苦心人天不负，在经历了一次又一次的失败后，年，产品睿膜?问世，迈普团队喜悦之情自不必言说。
年睿膜?问世！
纵观整个人工硬脑膜技术发展的趋势，睿膜?成功地同时实现三个方面的转化和升级:从简单的物理支撑到组织再生和功能修复，从动物源材料到高级合成材料，从产品标准化到个性化。
与传统产品相比，睿膜?独特的优势非常明显：
睿膜?的原材料为FDA批准的高分子材料聚乳酸，该材料无毒无刺激，不会对人体产生危害。
生产睿膜?的技术正是全球顶尖的3D打印技术，打印过程模拟人体脑膜的ECM结构，更利于自体脑膜组织的再生。
睿膜?植入体内后，成纤维细胞和血管沿着人工硬脑膜提供的支架爬行，快速修复缺损的硬脑膜。与此同时，原材料同步吸收，有序降解为二氧化碳和水，对人体没有任何危害。
市面上已有的脑膜修补产品要么只能缝合，增加医生的手术时间；要么只能贴合，一些压力比较大的部位无法使用。睿膜?柔韧有余，可同时采用缝合和非缝合的手术方式，根据临床需要剪裁使用。
站稳脚跟
产品研发出来了，如何推向市场获得客户的认可成了首要任务。迈普医学创始人——袁玉宇和徐弢师兄弟俩首先将目光投向了海外市场，迈普，从起点上就将产品布局“迈”向全球。
年，睿膜?（ReDura?）就凭过硬的技术和卓越的产品品质获得了欧盟CE认证，也给了公司一张通往世界大门的门票。当年，在全球最大、规格最高的医疗器械展MEDICA上，睿膜?完成了“首秀”。虽然公司尚未掌握产品营销技巧，产品用塑料袋装着显得很“山寨”，但睿膜?这次亮相为公司迎来了第一批客户，产品开始在临床使用。
迈普医学早期参加德国MEDICA展会
当全球第一例睿膜?医院成功应用的消息传来时，所有迈普人无不为之欢欣鼓舞。很快，医院、医院、医院、西班医院、意大医院等国医院纷纷传来捷报，产品效果好，医生给予很高的评价。
国际专家的认可给了公司莫大的信心，大家一致决定开始布局国内市场。从递交型检资料，到医院，到临床试验顺利完成，年睿膜?取得CFDA认证，宣告正式进军国内市场！
紧接着，迈普招募国内营销团队，铺设营销渠道，制定营销计划，一步一步，一切顺理成章，一切水到渠成。医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院……国医院被睿膜?一家一家“征服”，市场认可度和美誉度不断提升，市场占有率和销量稳步增长。
年，国家发展改革委、外交部、商务部联合发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》，迈普团队积极响应国家号召，将产品沿路带到了全球。
丝绸之路经济带，睿膜?的足迹踏过伊朗、土耳其，跨过了俄罗斯、德国，到达了意大利；海上丝绸之路，睿膜?市场轨迹划过了马来西亚、印度、希腊，终于意大利。到目前为止，睿膜?已在全球60多个国家和地区应用超过20万例，被认为是最接近自体、修复效果最理想的硬脑（脊）膜补片。
对临床使用过睿膜?的患者进行术后随访，五年的随访结果表明，睿膜?的使用成功避免了脑膜缺损引起的脑脊液漏、癫痫、脑膨出等并发症的发生，有效使用率%。
迄今为止，睿膜?拥有国内外授权发明专利20余项，包括美国、欧盟、日本、俄罗斯等国外发明专利10余项。
年，睿膜?荣膺“中国工业大奖提名奖”，年睿膜?作为国际原创产品荣登科技部《创新医疗器械产品目录（）》，并获得中国专利奖银奖和优秀奖。
这一项项殊荣，就是对睿膜?的最高赞誉，也奠定了睿膜?在神经外科脑膜修补领域的王者地位。
睿膜?特殊的三维孔隙结构，能够促进新生组织快速生长，具有强大的修复及再生能力。
下一步，迈普团队将扩展睿膜?的应用研究，希望在其他软组织修复领域，如糖尿病足、尿道修复、消化系统修复等，为更多患者带来福音。
寄语
十年磨一剑，砺得梅花香。
上一个五年，迈普人用艰苦奋斗的精神，为原创产品铺设了一条通往国际的道路；
下一个五年，迈普团队将继续秉承开拓创新的宗旨，将更好的产品带到世人面前。
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